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​诺华召回含致癌物氯沙坦氢氯噻嗪片

  2018-11-13 16:55 

美国FDA和山德士于美国当地时间上周五(11月9日)宣布,诺华公司正在召回一批斯洛文尼亚卢布尔雅那Lek制药公司生产的氯沙坦,因为它含有可能致癌的NDEA。而作为氯沙坦氢氯噻嗪片的原料药,氯沙坦钾主要用于治疗高血压,它可以单独使用或与其他抗高血压药物组合使用。...

华仁药业布局大健康产业!3000万诚意金收购韩后!

  2018-11-07 09:23 

11月2日,华仁药业股份有限公司发布公告称,公告显示,公司与王国安先生及韩后化妆品股份有限公司签署了《关于收购韩后化妆品股份有限公司相关股份之诚意金协议》。...

​9个药品因采购价格偏高和倒挂问题被投诉

  2018-11-06 11:24 

11月5日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对投诉9个药品采购价格偏高问题的处理意见》(以下简称《意见》),对收到的涉及8家药品生产企业生产的9个药品采购价格偏高和倒挂问题的投诉进行处理。 ...

​华润牵手以岭药业加大终端布局,战略合作内容已公布

  2018-11-02 13:10 

以岭药业11月1日晚间公告,公司与华润医药商业集团有限公司于11月1日正式签订了《战略合作协议》。本次战略合作协议的签署有利于促进公司产品市场覆盖率持续提升。...

临床急需境外新药上市,pd-1新药销售额单月突破亿

  2018-11-01 10:51 

今年8月以来,百时美施贵宝pd-1新药欧狄沃和默沙东pd-1新药可瑞达分别在8月28日和9月20日在内地销售,成为内地两个相关靶点癌症创新药。...

​通化东宝胰岛市场份额居第二 压缩铺货量保资金安全

  2018-10-26 10:57 

东宝集团已经将其持有的上市公司大部分进行了质押。截至公告日,东宝集团持有公司股份7.7亿股,占公司股份总额的37.49%,处于质押状态的股份共计质押7.2亿股,占其所持有公司股份总额的93.69%,占公司股份总额的35.12%。...

​降糖药"格华止"外企垄断市场 零售市场增速反超医院

  2018-10-22 17:07 

10月22日消息,目前我国市场上参与二甲双胍产品竞争的有110多家企业,其常用剂型有普通片剂、胶囊剂、肠溶片、肠溶胶囊和缓释片、缓释胶囊。...

​日本“吡仑帕奈”抗癫痫药在中国申请上市

  2018-10-17 17:25 

10月16日,据《日本经济新闻》报道,日本制药企业卫材发布消息称,已申请在中国制造和销售抗癫痫药“吡仑帕奈(Perampanel)”(日本名:Fycompa)。该药将作为大脑特定部位异常兴奋引起的“部分发作性癫痫”的辅助疗法,适用于12岁以上的患者。预计将于2020年前后在中国上市。...

​辉正有偿获诺华三款COPD药的中国独家推广权

  2018-10-16 17:20 

10月16日华海药业发布公告称,董事会于10月15日同意了孙公司辉正(上海)医药科技有限公司(以下简称“辉正”)与北京诺华制药有限公司(以下简称“诺华”)和山德士(中国)制药有限公司(以下简称“山德士”)签署三款成人慢性阻塞性肺疾病维持治疗药品的《独家推广服务协议》,辉正将有偿获得这三款药品的中国区域的独家推广权益。...

​我国乙肝用药市场将达200亿元!市场需求量仍然巨大

  2018-10-12 14:24 

根据Global Data数据,预计到2020年,我国乙肝用药市场规模将达到200亿元,远期将达300亿,乙肝用药市场需求量仍然巨大,且未来将继续保持高增长态势。...

​FDA纠正缬沙坦进口禁令 华海药业股价再次跌停

  2018-10-12 09:15 

10月11日,据媒体报道,美国FDA新闻发言人在接受采访时表示,FDA对华海药业的进口禁令只涉及一个厂区,即华海药业的川南生产基地。而在FDA官网上,出口禁令仍未表明所涉及的具体厂区。受缬沙坦原料药风波的影响,华海药业10月11日股价再次跌停,这是公司连续四个交易日跌停。...

​诺华多发性硬化症新药申请上市

  2018-10-11 16:30 

诺华10月8日宣布,其向FDA和EMA提交的多发性硬化症新药Siponimod (BAF312) 的上市申请已获得正式受理。为了加速Siponimod的上市,诺华还使用了一张优先审评券,使得Siponimod在FDA的审批期限可以提前到明年3月。...

信达生物单抗获美国临床试验批件

  2018-09-30 14:15 

9月29日,信达生物宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI-188),已获得美国食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟开展在实体瘤和血液肿瘤患者身上的临床研究。...

​美敦力推出植入脊髓治疗设备,将导航和生物制剂整合

  2018-09-27 13:58 

美敦力(Medtronic)9月25日宣布推出新的脊髓治疗方案——Infinity Occipitocervical-Upper Thoracic(OCT)系统,旨在简化颈椎后路手术。该公司表示,Infinity OCT系统是一个“完整的程序解决方案,它将导航和生物制剂与美敦力的综合设备和仪器整合在一起,在融合过程中使上背部和颈部产生效力。...

​罗氏Actemra抗炎药皮下注射剂型获FDA批准

  2018-09-20 10:32 

近日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准皮下注射(SC)剂型Actemra(欧洲市场名为RoActemra,tocilizumab,托珠单抗),用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗。...

康芝药业:首个儿童手足口病药获多国专利授权

  2018-09-13 09:50 

据我国疾病控制中心的统计,2017年度全国报告的手足口病达1929550例,其发病率和死亡病例数均高居国家丙类传染病的第一位。...

美国FDA加速批准淋巴瘤抗癌新药Poteligeo上市

  2018-08-09 10:59 

8月9日,FDA宣布批准Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)上市,治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。这是FDA第一次批准针对SS的药物,它同时为MF患者提供了更多治疗选择。...

​达嘉智能新品:BFS水针塑料安瓿瓶贴标机突破1000支/分钟

  2018-08-06 15:48 

最近湖北科伦药业有限公司BFS水针塑料安瓿项目中的贴标解决方案中选用的是达嘉智能最近研发的塑料安瓿贴标机,并且已经通过现场验收,最终验收产能达到了1000支/分钟,得到了客户的充分肯定和认可!...

​国内首套青蒿素规模化装置在禹州投产

  2018-08-01 16:35 

青蒿素被世界卫生组织誉为世界上唯一有效的疟疾治疗药物,近年来青蒿素的应用领域逐步扩展到抗癌、抗病毒、治疗红斑狼疮等方面,青蒿素的产业化研究正成为当前的热点。...

​信达生物:两单克隆抗体同获国药监局批件

  2018-07-31 15:15 

近日,信达生物制药有限公司发布消息称:该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体(研发代号IBI101)和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(研发代号IBI307)同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。...