微针透皮给药产品

一、项目简介
       微针透皮给药是一种集皮下注射与透皮贴片双重释药特点结合的微侵袭透皮给药方式。它具有注射给药和口服给药的双重优势。微针经皮肤敷贴的透皮给药贴片是药物经由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度,实现疾病治疗或预防的一类制剂。该微针贴片采用聚合材枓制造,使用材料安全,具有生物兼容性,增加药物透皮吸收度,快速、方便、无痛和副作用小,可自主给药,剂量精确,依从性好,可随时中断用药等优点。透皮给药成为将来的个性化给药的独特系统。该共性含药微针技术有希望在多种药物的经皮给药和多种疾病的诊疗上发挥作用,尤其对于儿童疫苗的接种意义重大。
       1、成果内容

       基于微细加工工艺,选用SU-8胶,通过光刻显影和转写工艺制作了用于无痛注射的透皮给药的实心PLLA和蛋白质混合物微针阵列芯片,该芯片大小9x9mm2,由15x15根微针组成,微针直径约100um,高约150um,间距约200um。该微针能方便的用微细加工技术进行加工,并具有足够的强度。该微针阵列用PLLA或蛋白质混合材料制造,使用材料是安全的,并具有生物兼容性,高强度和药液释放性好等优点。

       2、技术成熟度

       本产品技术成熟,产品已经通过上海市科促会组织的科技成果鉴定。已探索出微针透皮贴片具体的制备工艺,即UV-LIGA工艺、背面夹缝曝光和倾斜旋转曝光工艺,制备出了生物相容可降解微针透皮贴片样品(图1,图2)。


二、成果形式及知识产权状况

       1、 成果形式
       a、产品;b、制备工艺;c、配方
       2、 知识产权状況
       己申请了发明专利


三、企业接产条件

       本项目适应于制药企业


四、市场前景及经济效益分析

       本项目技术开发填补了国内空白,国际上也将是前沿水平,市场前景广阔,该技术一旦产业化, 将对环境无污染。该产品如果只代替5%目前上市的产品,为此仅中国市场的利润的来源将持续不断,每个产品的销售将至少达5个亿。因此本产品推广应用的范围和市场前景非常广阔。